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据国家药品管理监督局药品审评中心(CDE)官网最新数据显示,2022年上半年新增6个干细胞新药申报项目。
自2009年,全球首款干细胞疗法经FDA批准上市,用于急性移植物抗宿主病,至此已有14款干细胞疗法陆续获批,而我国还未有一款干细胞新药上市。
一款干细胞新药上市,该产品适应症于由伯格氏病和动脉粥样硬化性外周动脉疾病引起的严重肢体缺血(CLI),成为全球首个治疗CLI的干细胞疗法。
近两年干细胞国家政策,对我国的干细胞技术的快速、健康发展提供了有力保障!也为更多难治性疾病患者带来新的希望!
基于由于具有理论上有分化为机体各种类型细胞的能力,多能性干细胞具有治疗多种类型的疾病的潜在价值。在过去的十几年间多能性干细胞领域开始了展了诸多近7000项的临床试验,其中包括脊椎损伤,黄斑部退化变性,糖尿病以及心脏病等疾病的修复治疗。
近日,习近平总书记在北京大学考察时认真听取北大团队关于新一代干细胞技术的介绍,详细询问了研究课题的整个原理,并专门到显微镜下看了活的细胞,高度肯定了团队的研究成果。
Cytori公司和丹麦的研究人员试图通过21名患者的脂肪再生细胞(ADRC)的开放标签1期试验来为此提供临床支持,其中包括15名手术后出现尿流和6名尿失禁的患者。